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创业公司也需要B计划

来源:中国企业家 作者:佚名   2014-08-08 11:05:31
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    离贝瑞和康上班时间还剩十分钟,打卡机前排起了长队,队伍里偶尔夹杂着一两个穿着防辐射服的孕妇。进入办公区的人们自发分成两拨,一拨向左直接坐着电梯上楼,一拨向右穿过过道,进入消毒室里换上白大褂,戴上口罩和手套,由另一个楼梯上到二楼的实验室里。

  实验室里摆放着各种瓶装的生物试剂和精密的仪器,其中一组四四方方、黑白相间的仪器,便是贝瑞和康创始人周代星最为自豪的产品——高通量测序(High-throughput sequencing又称“下一代”测序技术,以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志)平台。

  尽管刚从美国飞回来,周代星照例最早来到办公室,急匆匆地来到四楼会议室同我见面。他现在每隔两三个月都会飞美国或欧洲,去了解行业内最新发展动向,同行业里最顶尖公司交流自己技术发展现状。

  但眼下,周代星需要首先面对公司历史上前所未有的危机,今年两会后,国家开始整顿基因测序这个前沿领域,国内所有做无创孕检的企业一度都被勒令停止该项服务。目前仅有华大基因几种二代基因测序产品被批准上市。同处于这一行业的贝瑞和康仍在审查的缄默期。对于现阶段以无创孕检为主营业务的贝瑞和康来说,几亿销售额严重缩水。如何进行应对和活下去,是摆在这家初创公司面前最严肃的话题。

  飞速发展

  基因检测技术,就是从血液或唾液中分析测定基因全序列,预测罹患多种疾病的可能性,可用来进行孕前检测唐氏综合征等染色体疾玻据研究显示,唐氏综合症在活婴中的发生率约1/(600~800),且母亲年龄愈大,发病率愈高。60%患儿在胎儿早期即夭折流产。

  2002年,周代星加盟美国林克斯公司(Lynx Therapeutics)。次年,他和团队一起设计了目前拥有70%市场占有率的高通量测序仪。直到2006年底,周代星所在林克斯公司(Lynx Therapeutics)被美国最大的基因测序公司——亿明达公司(Illumina)收购后,一直做技术研发的他被派往亚太区开拓市常

  回到中国后,周代星发现国内孕前检查只有两种手段,其一是羊水穿刺,因为有创伤,一年只有大约十万人选择此种方式。据统计2013年,中国就一共有1700万孕妇,参检者不到1%。另外一种能大批量进行的是血清筛查,既直接从母体取血,测血液里蛋白质和蛋纤物。这跟唐氏有一定的关联,但关联度不是很好,最终准确率不高。

  正是这时,周代星的太太怀孕了。作为已经40岁的高龄产妇,患唐氏综合症的几率特别大。他们夫妇跟很多父母一样,经历过是不是要做羊水穿刺的煎熬抉择。周代星切身地感受到作为“准爸爸”、“准妈妈”巨大的心理压力。

  面对这样的现状,周代星开始思考,能不能将国内的方法渐渐转移成无创的方法来做?能不能将国内30%的筛查率提高到国际上的70%?能不能将无创孕检作为国家的普筛手段?

  2008年,周代星与香港中文大学卢煜明(Dennis Lo)教授在实验室里共同研发出这项技术。2010年贝瑞和康成立,此后两年,贝瑞和康分别在湘雅医院和协和医院进行临床试验并推广这项技术。孕妇们只需抽取自己体内大约两毫升血液,就能够捕捉到胎儿游离在母体外周血里的DNA,从而诊断出唐氏综合症(t21)、爱德华综合症(T18)和帕陶综合征(T13)这些遗传疾玻

  这种无创检测避免了传统技术“羊水穿刺”可能给胎儿带来的伤害,瞬间受到了众多准妈妈的热捧。从2010年成立到2013年底,贝瑞和康在申请同他们合作的1500多家医院里,经过资质筛查,最终与其中150家医院确立了合作关系。这150家医院,私立占绝大多数,“国内有一些事情,私立医院动作起来会快一点,它条条框框更少一点。”周代星说。三年来,一共有15万名孕妇通过这项技术进行了检测,总共检测出1140例阳性样品,漏检4例,检出率高达99.65%。面对漏检,贝瑞和康把商业保险引进来,给被检测者提保险机制。保险金最早20万元一份,因为后来保险公司发现漏诊的几率非常小,又将赔偿金额提到40万元。这种将商业保险同医疗检测结合的模式也是首创。

  “在短短几年之内,我们能取得这样的业绩,这是很不错的。但相比较中国一年真正要接受检测的1700万左右的孕妇来说,我们任重道远。”周代星说:“我们现在已经把流程自动化了,整个流程是非常简单的,每一家医院将来都能做得起来。第二步就是要规模化,允许其他医院都能参与进来。第三步它的价格一定要下来。”

  国内目前产前基因检测费用在2000元~4000元之间。如果能够形成规模化,周代星认为终端价格将降到每个检测的费用在1000元~1500元之间。那么这项技术就有望成为唐氏综合征等染色体病的产前“普筛”手段。

  贝瑞和康也受到了资本的青睐,继2011年获得君联资本A轮融资1780万美元之后,贝瑞和康在2013年年中获得了2500万美元的B轮融资,由启明创投领投。这些资金帮助贝瑞和康在业务线上不断扩张。从最开始仅仅给科研院校做科技服务,发展到2013年直接提供临床上的服务检测,并逐渐将这个服务转化成产品。在未来,周代星希望能把通量测序应用到癌症检测上去。目前,该项目正在研发中。

  在基因检测方面,“国际上做的最好的就是美国、中国香港、中国大陆”。周代星介绍道。在国内,1999年成立的华大基因(注:该企业入选了本刊2013年度未来之星)算是当之无愧的先行者。先后完成了国际人类基因组计划“中国部分”(1%)、国际人类单体型图计划(10%)、水稻基因组计划、家蚕基因组计划、家鸡基因组计划、抗SARS研究、炎黄一号等多项具有国际先进水平的科研工作,并作为核心单位参与国家基因库的构建。面对这样强有力的竞争者,周代星并不觉得有压力,因为在这个前沿领域,掌握这项技术的企业毕竟是少数,市场空间很大。

  “华大和我们的技术都是基于母亲血液里面所谓的留遗DNA做高通量测序。在发展过程中,我们的方向、采用的技术和仪器慢慢出现了分化。但要说优势,我们更专业一点。我们公司对整个项目每一个步骤——遗传物质的提娶文库制备、高温测试仪测、病理分析,工艺上都非常精确。”周代星说道。

  灭顶之灾

  但是,基因检测历来也存在争议,在此背景下,贝瑞和康们的好日子戛然而止也不算意外。2014年2月9日,国家食品药品监督管理总局办公厅、国家卫生和计划计生育委员会办公厅,下达了《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》。通知规定,包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测,需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的,必须立即停止。

  基因检测为何被叫停,主要是国际上对其心理负面影响和安全性两方面存在担忧。基因检测反对派就认为,一般人提前预知自己罹患不治之症的几率后,通常都会出现心理反应,严重者可能导致抑郁;另一方面,基于商业化考虑的个人基因检测机构水准不一,其结果可信度本身存在疑问。

  基因检测在伦理学、医学方面的争论还会持续下去,但是现实是,贝瑞和康成立伊始的业务根基被动摇了。这时候,贝瑞和康必须尽快找到自己的“B计划”,让公司正常运转下去。

  在这种情况下,如何调整企业的资源、企业内部的架构,企业的发展方向,都在考验着周代星的神经和能力。“现在要做的就是遵照国家的标准进行产品化。今年最关键的业务就是把向国家药监申报其产品化的进程再推进。同时还要积极申报试点单位。”

  这并不是一个短期的过程,从公司的经营角度来说,生存下来才意味着一切。“第一,像科技服务这方面我们投入一定的力度,整个公司整个结构就会沿着这些方向而产生变化。第二,寻找现在还能操作的这些产业,能够提供哪些技术。同时,公司自身必须通过融资手段或者其他手段,一定要让资本充足起来。”

  对于前沿性的企业来说,研发就是生命力。在这种危机重重的局面下,贝瑞和康仍然在癌症检测上投入非常大的研发力量,并坚持将其推向市常周代星认为,将来当整个行业更规范的时候,这会是一个更好的发展方向。

  对于未来的不确定性,贝瑞和康的员工们多多少少地受到了一些影响。周代星却表现得十分坦然,他用国外的例子给自己打气,“2002年和2006年所在的美国林克斯公司就是在不盈利状态下经营的。我们经历过长时间不盈利状态,都能够把这个技术坚持下来,把这个技术研发好,然后变成现在高通量测序这个行业。我算是过来人。”

  2014年5月,全球知名生物科技公司Illumina牵手贝瑞和康加深战略合作。据了解,贝瑞和康买断了Illumina一款测序仪在中国大陆地区的“全部权利”。双方已经合作开发了一款适用于中国无创产前检测市场需求的测序仪,这款测序仪通过贝瑞和康在中国的自有医疗设备制造工厂生产,并且只在中国市场进行销售。不出意外,通过这次合作贝瑞将拥有基因检测全套系统,成为一个具有仪器生产能力、试剂生产能力、分析能力的公司。

  但说起这件事,周代星腼腆地笑着,回答得也相当保守:“具体做哪些工作我们还没有公开,今年会在网页上面公布,做哪些工作,到一定的时间会公布出来。” 责任编辑:暗白

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